醫療器械標準目錄（2011）

內容簡介

　　《醫療器械標準目錄（2011）》是醫療器械研製、生產、經營、使用，以及監督管理的各個環節共同遵守的技術規範，是醫療器械行政管理的重要技術支撐和依據。醫療器械標準化是管理和規範醫療器械行業全面、健康發展的技術制度，是人民用械安全的重要保障。
　　「十一五」期間，我國醫療器械標準化得到了較快發展，初步形成了與國際標準化組織結構相對應、門類較為齊全的醫療器械標準體系的框架，基本滿足了醫療器械產品生產和監管的需要。「十二五」期間，我國將進一步健全醫療器械標準管理，探索建立有中國特色的標準管理模式和機制，繼續加強標準制修訂工作，加大標準基礎研究和驗證工作，不斷提高標準制修訂質量。

目錄

第一部分 分類目錄
1.醫療器械綜合
2.一般與顯微外科器械
3.眼科與耳鼻咽喉科手術器械
4.口腔科器械、設備與材料
5.矯形外科、骨科器械
6.其他專科器械
7.醫療設備通用要求
8.普通診察設備
9.醫用電子儀器設備
10.醫用光學儀器設備與內窺鏡
11.醫用超聲、激光、高頻儀器設備
12.理療與中醫儀器設備
13.醫用射線設備
14.醫用化驗設備
15.體外循環、人工臟器、假體裝置
16.手術室設備
17.公共醫療設備
18.醫用衛生用品

第二部分 順序目錄
1.國家標準
2.行業標準