2011藥品註冊的國際技術要求：安全性部分（中英對照ICH）

S1C（R2） 藥物致癌試驗的劑量選擇
S2（R1） 人用藥物遺傳毒性試驗和結果分析
指導原則
S9 抗腫瘤藥物的非臨床評價
M3（R2） 支持藥物進行臨床試驗和上市的非
臨床安全性研究指導原則
S1C（R2） DOSE SELECTION FOR
CARCINOGENICITY STUDIES OF
PHARMACEUTICALS
S2（R1） GUIDANCE ON GENOTOXICITY
TESTING AND DATA
INTERPRETATION FOR
PHARMACEUTICALS INTENDED
FOR HUMAN USE
S9 NONCLINICAL EVALUATION
FOR ANTICANCER
PHARMACEUTICALS
M3 （R2） UIDANCE ON NONCLINICAL
SAFETY STUDIES FOR THE
CONDUCT OF HUMAN CLINICAL
TRIALS AND MARKETING
AUTHORIZATION FOR
PHARMACEUTICALS