ISO9000過程方法應用指南：理論和經驗

　　作者把ISO9000標準的相關要求與質量控制的基本規律聯繫起來，結合具體案例，從正反兩個方面描述「過程方法」的理解和應用。《ISO9000過程方法應用指南：理論和經驗》突出強調過程的「動態性」，以充分的論據和事實，對實踐中一些曲解標準、誤解標準的認識和做法進行了批駁和糾正。提出了許多新的論點和實施方法。書中所揭示的基本規律，具有較長的時效性，即使ISO9000系列標準再次改版更新，書中所反映的客觀規律仍然是貫標實踐中必須遵循的準則。該書可供已經實施或準備實施ISO9000標準的企業領導、內部審核員、質量管理人員、工程技術人員參考，也可供認證諮詢人員、認證審核人員以及ISO9000標準的培訓教師參考。

第一章 標準理解與實施的思維方法
一、ISO 9000標準的理論基礎
1.辯證唯物論的認識論
2.ISO 9000標準的思維方法
3.實踐中思維方法的偏差及糾正
二、形式邏輯常識
1.同一律
2.不矛盾律
3.排中律
4.充足理由律
三、集合常識
1.集合的定義
2.集合的基本類型
3.集合的計算
第二章 過程的基本概念
一、質量管理體系的過程
1.質量管理體系是一個過程系統
2.質量管理體系是動態的
3.質量管理體系的四個主要過程
4.質量管理體系四大過程之間的關係
二、過程是動態的
1.過程的輸入與輸出
2.活動
3.過程的運行程序
三、過程的產生及其壽命週期
1.過程的策劃階段
2.過程的形成階段
3.過程的試驗階段
4.過程的運行階段
5.過程的改進階段
四、過程的單元及過程系統
1.過程單元
2.過程系統
五、過程特性和過程能力
1.過程特性
2.過程能力
六、過程的運行模式
第三章　過程的控制
一、關於控制的概念
二、過程控制目的和範圍
1.過程策劃階段控制目的和範圍
2.過程建立階段控制目的和範圍
3.過程試驗階段控制目的和範圍
4.過程運行階段控制目的和範圍
5.過程改進階段控制目的和範圍
三、過程策劃階段控制要點
1.過程策劃的時機
2.策劃活動
3.過程策劃結果
四、過程建立階段控制要點
1.人力資源提供
2.設備設施提供
3.原材料提供
4.編制過程運行和控制所需的文件
五、過程試驗階段控制要點
1.過程試驗和產品驗證
2.過程試驗方法
3.過程試驗的基本程序
4.過程確認
六、過程運行階段控制要點
1.生產組織
2.產品監視和測量
3.過程監視和測量
4.產品轉化機制和過程監控機制
5.關於ISO 9001：2000中「8.2.3過程的監視和測量」理解上的偏見
6.過程再確認
七、過程改進階段控制要點
1.改進的概念
2.過程改進的策劃和實施
第四章　特殊過程
一、與特殊過程有關的術語和定義及其理解
1.過程
2.特殊過程
3.產品
4.特性
5.要求
6.驗證
7.試驗
8.產品驗證
9.確認
二、特殊過程解析
1.特殊過程產品驗證的必要性
2.特殊過程產品驗證的可行性
3.特殊過程確認所需的客觀證據
4.特殊過程正常運行時的產品驗證問題
5.過程監視對於特殊過程的特殊意義
6.特殊過程的種屬歸類
7.特殊過程並不普遍
8.特殊過程的控制方式並不優越
9.特殊過程的屬性並非一成不變
三、特殊過程的控制
1.特殊過程控制的基本原理和控制程序
2.特殊過程的識別和判定
3.特殊過程的判定示例
4.特殊過程試驗與確認
5.優選法在過程試驗中的應用
6.過程能力指數與特殊過程確認
7.特殊過程的運行監視
8.關鍵過程與特殊過程
四、一個值得商榷的問題
1.問題的提出
2.對傳統實施方法的分析
3.關於標準實施的理性化
參考文獻