植物提取物標準化研究：方法與示範

第1章 植物提取物概述
1.1 緒論
1.1.1 植物提取物在我國興起原因
1.1.2 提取物概念與分類 
1.2 植物提取物行業現狀及發展趨勢
1.2.1 我國植物提取物現狀
1.2.2 提取物管理
1.3 植物提取物的應用領域與趨勢展望
1.3.1 植物提取物主要應用於人類健康
1.3.2 植物提取物在動物保健中的應用成為一種趨勢
1.3.3 植物提取物將成為植物源農藥的重要原料

第2章 植物提取物標準化研究
2.1 植物提取物標準化研究發展趨勢
2.2 標準化提取物原藥材作為原料的優勢
2.3 標準化提取物
2.4 國際管理模式可借鑑
2.5 標準化體系建立是關鍵
2.6 產業發展規劃不可或缺
2.7 標準化植物提取物發展趨勢
2.8 兩個標準三個規程
2.8.1 建立原藥材標準
2.8.2 原料SOP
2.8.3 生產工藝SOP
2.8.4 檢測SOP
2.8.5 建立植物提取物標準

第3章 提取物原料的研究
3.1 影響植物藥材品質的遺傳因素
3.1.1 形態鑑別分為藥材外觀形態和顯微形態
3.1.2 DNA分子遺傳標記技術
3.2 影響植物藥材品質的環境因素
3.3 影響植物藥材品質的人為因素
3.3.1 植物藥材的採收
3.3.2 藥材最佳採收部位
3.3.3 藥材加工
3.4 基於鮮藥材的產地初加工
3.4.1 鮮藥材與傳統干藥材
3.4.2 藥材前處理（中藥炮製）的發展及現狀
3.4.3 基於鮮藥材的中藥炮製所遇到的技術瓶頸
3.4.4 基於鮮藥材的產地粗加工及中藥炮製技術路線構想
3.4.5 次生代謝產物積累的過程研究是提升傳統炮製的科學要求
3.4.6 研究實例
3.5 藥材初加工的生物處理
3.5.1 利用原植物中的酶（強心苷、皂素） 
3.5.2 利用外加的復合酶、酵母、黑曲黴

第４章 提取分離工藝研究
4.1 植物中的化學成分與溶解性
4.2 植物化學成分的提取方法
4.2.1 溶劑提取法
4.2.2 溶劑提取法的輔助提取技術
4.2.3 水蒸氣蒸餾法
4.2.4 超臨界流體萃取技術
4.2.5 固液分離
4.2.6 提取液的濃縮
4.3 植物化學成分的分離與精製
4.3.1 系統溶劑分離法
4.3.2 兩相溶劑萃取法
4.3.3 沉澱法
4.3.4 鹽析法
4.3.5 結晶與重結晶法
4.3.6 膜分離法
4.3.7 昇華法
4.3.8 分餾法
4.3.9 分子蒸餾法
4.3.10 色譜法
4.3.11 幾種經典色譜法簡介及操作過程
4.3.12 其他色譜法簡介
4.4 提取分離工藝應注意事項
4.4.1 粉碎度
4.4.2 浸泡或浸潤的必要性
4.4.3 岀液係數
4.4.4 收率
4.4.5 提取率
4.4.6 物料衡算
4.5 各類成分提取分離實例
4.5.1 生物鹼的提取
4.5.2 黃酮類化合物的提取
4.5.3 醌類化合物的提取
4.5.4 木脂素的提取
4.5.5 香豆素的提取
4.5.6 萜類化合物的提取
4.5.7 皂苷的提取
4.5.8 天然色素的提取
4.5.9 氨基酸與蛋白質的提取
4.5.10 油脂類的提取

第5章 定性定量研究
5.1 定性研究
5.1.1 藥材定性鑑別
5.1.2 提取物定性鑑別
5.1.3 純化合物定性分析
5.2 未知化合物結構測定簡介
5.2.1 結構測定的主要程序
5.2.2 成分的波譜測定
5.2.3 波譜測定結構實例
5.3 定量方法研究
5.3.1 樣品預處理
5.3.2 供試品溶液製備
5.3.3 常用定量分析方法
5.3.4 含量測定方法的驗證
5.4 檢測儀器
5.4.1 紫外.可見分光光度計
5.4.2 紅外分光光度計
5.4.3 原子吸收分光光度計
5.4.4 薄層色譜掃瞄儀
5.4.5 氣相色譜儀
5.4.6 高效液相色譜儀
5.4.7 高效毛細管電泳儀
5.4.8 聯用儀
5.5 新技術和新方法
5.5.1 超高效液相色譜儀
5.5.2 超臨界流體色譜儀
5.5.3 螢光定量PCR儀

第6章 植物提取物的安全性研究
6.1 植物提取物安全性控制研究
6.1.1 原藥材的控制
6.1.2 提取物生產過程的控制
6.2 外源毒物脫除研究
6.2.1 農藥殘留脫除研究
6.2.2 環境毒物脫除研究
6.2.3 植物提取物中重金屬的脫除研究
6.2.4 微生物控制研究
6.2.5 植物提取物的殘留溶劑控制研究

第7章 中藥配方顆粒的研究與應用
7.1 產品的質量標準研究與生產過程控制
7.1.1 質量標準研究
7.1.2 生產過程的質量控制
7.2 生產關鍵技術的應用
7.2.1 工藝技術
7.2.2 製劑技術
7.3 中藥配方顆粒國際化所面臨的問題
7.3.1 中藥材標準化種植和市場規範化管理問題
7.3.2 標準化問題
7.3.3 安全性問題
7.3.4 市場准入及貿易壁壘問題
7.4 中藥配方顆粒國際化戰略思考
7.4.1 整體推進
7.4.2 中醫文化
7.5 關鍵共性技術應用案例——超微粉碎技術應用研究
7.5.1 實驗材料
7.5.2 實驗方法
7.5.3 中藥粉體顯微特徵的研究
7.5.4 天麻水溶性浸出物的研究
7.5.5 天麻超細粉體總糖的測定
7.5.6 粉碎方法對天麻粉體累積溶出度的比較
7.5.7 天麻超細粉體制粒工藝的研究
7.6 產品應用舉例
7.7 中藥配方顆粒質量標準研究的技術要求
7.8 質量標準起草說明的編寫要求
參考文獻

第8章 實例示範
8.1 黃芪提取物
8.2 五味子提取物
8.3 朝鮮淫羊藿提取物
8.4 柴胡提取物
8.5 人參提取物
8.6 刺五加提取物
8.7 紫錐菊提取物
8.8 龍膽提取物
8.9 亳菊提取物
8.10 桑葉提取物
8.11 澤瀉提取物
8.12 廣藿香油提取物
8.13 紅景天提取物
8.14 生薑提取物
8.15 川芎總提取物
8.16 大豆提取物
8.17 當歸提取物
8.18 貫葉連翹提取物
8.19 積雪草提取物
8.20 銀杏葉提取物
8.21 枳實提取物
8.22 黃芩提取物
8.23 吳茱萸提取物
8.24 三七提取物
8.25 博落回提取物
8.26 紅車軸草提取物
8.27 厚朴提取物
8.28 天然冰片
8.29 白藜蘆醇
8.30 莽草酸

附錄
A 植物化學成分檢出試劑配製法
B 藥物中常見殘留溶劑及其限度
C 我國已制定的一些農副產品中的農藥最高殘留限量
D 植物提取物中重金屬、環境毒物、農藥殘留、微生物、生物毒素、溶劑殘留等限量
指標
E 國外客戶名錄
F 國內供應商名錄