全國高職高專藥學類專業規劃教材：藥事管理與法規（藥學高職）

　　藥事管理與法規作為一門關於藥品監管法律法規及相關規範的課程，涉及藥品的研發、生產、流通、使用以及行政監督等各個環節，是藥品類專業的必修課程。《藥事管理與法規》內容主要包括：緒論、藥事管理組織機構、藥學人員的職業道德、《藥品管理法》及《實施條例》、藥品註冊管理、藥品管理、中藥管理、藥品生產質量管理、藥品流通監督管理、醫療機構的藥事管理。章前確立學習目標；在相關的正文中插入「鏈接」和「案例」，融知識性、趣味性、實用性於一體；章後有小結及目標檢測題（選擇題配有參考答案）；書後附藥品管理法及實施條例、藥品生產質量管理規範等常用法律、法規、規章及教學基本要求。此外，《藥事管理與法規》還配套課件。全書內容易學易懂，構思新穎，圖文並茂，方便教學。
　　《藥事管理與法規》可供高職高專藥品類專業使用。

第1章　緒論
第1節　藥品的概述
第2節　藥事管理學的定義、發展及其研究內容
第2章　藥事管理組織機構
第1節　藥品監督管理組織
第2節　藥品生產經營行業管理機構
第3節　藥學教育、科研組織和社會團體
第4節　國外藥事管理機構
第5節　執業藥師資格制度
第3章　藥學人員的職業道德
第1節　職業道德
第2節　藥學人員的職業道德規範
第4章　《藥品管理法》及《實施條例》
第1節　頒布《藥品管理法》及《實施條例》的意義
第2節　《藥品管理法》及《實施條例》的主要內容
第5章　藥品註冊管理
第1節　藥品註冊管理概述
第2節　新藥與新藥註冊管理
第3節　仿製藥品、進口藥品及非處方藥的註冊管理
第4節　藥品補充申請與藥品的再註冊
第6章　藥品管理
第1節　藥品標準管理
第2節　國家基本藥物制度
第3節　藥品包裝與廣告管理
第4節　特殊管理的藥品
第5節　藥品不良反應監測管理
第7章　中藥管理
第1節　中藥及中藥現代化
第2節　中藥管理有關規定
第3節　中藥品種保護
第4節　野生藥材資源保護管理條例
第5節　中藥材生產質量管理（GAP）
第8章　藥品生產質量管理
第1節　《藥品生產質量管理規範》
第2節　GMP認證管理
第9章　藥品流通監督管理
第1節　藥品流通監督管理概述
第2節　藥品經營質量管理規範
第3節　藥品流通監督管理辦法
第4節　處方藥與非處方藥分類管理
第5節　藥品價格管理
第6節　互聯網藥品信息服務管理
第7節　禁止商業賄賂行為的管理
第8節　基本醫療保險藥品與定點藥店管理
第10章　醫療機構的藥事管理
第1節　醫療機構的藥事組織及藥學服務
第2節　調劑業務和處方管理
第3節　醫療機構的製劑管理
參考文獻
附錄一　中華人民共和國藥品管理法
附錄二　中華人民共和國藥品管理法實施條例
附錄三　藥品生產質量管理規範
附錄四　藥品經營質量管理規範
附錄五　麻醉藥品和精神藥品管理條例
附錄六　處方管理辦法
附錄七　藥品說明書和標籤管理規定
附錄八　執業藥師資格制度暫行規定
附錄九　藥品流通監督管理辦法
《藥事管理與法規》教學基本要求
目標檢測選擇題參考答案