中國機構倫理委員會建設

第一章 機構倫理委員會的歷史、現狀與發展
第一節 機構倫理委員會的產生
第二節 機構倫理委員會的現狀
第三節 機構倫理委員會的發展與展望

第二章 機構倫理委員會的理論基礎
第一節 生命權與健康權
第二節 醫學倫理學的理論基礎
第三節 技術與倫理
第四節 醫學目的與醫學進步

第三章 倫理委員會建設與醫患關係
第一節 醫患關係、現狀與發展
第二節 倫理委員會對醫患關係的影響
第三節 構建和諧醫患關係的責任承擔

第四章 受試者的權利與義務
第一節 受試者權利
第二節 受試者的義務
第三節 受試者權利的保護

第五章 機構倫理委員會的規範化建設
第一節 機構倫理委員會規範化建設的必要性
第二節 機構倫理委員會的規範化建設

第六章 機構倫理委員會制度建設
第一節 機構倫理委員會制度的意義和體系架構
第二節 機構倫理委員會制度建設的程序
第三節 審查制度制定中的注意事項

第七章 機構倫理委員會的審查原則
第一節 公正、有利與無傷害原則
第二節 尊重、保密與保護隱私原則
第三節 受試者知情同意原則
第四節 跟蹤審查和監督

第八章 機構倫理委員會審查程序與內容
第一節 研究試驗項目審查的受理工作程序
第二節 研究試驗項目的審查方式、內容及流程
第三節 研究試驗項目倫理審查中注意的問題

第九章 機構倫理委員會的教育和培訓
第一節 在機構內開展醫學倫理培訓的意義
第二節 倫理培訓的實施
第三節 倫理培訓的目標和內容

第十章 機構倫理委員會的管理
第一節 管理概論
第二節 管理主體和形式
第三節 管理內容

第十一章 機構倫理委員會監督
第一節 行政主管部門對機構倫理委員會的監督
第二節 監督的方式與內容
第三節 研究方案的跟蹤審查與評價

附錄 機構倫理委員會資料
紐倫堡法典
赫爾辛基宣言
世界人類基因組與人權宣言
基因工程安全管理辦法
人類遺傳資源管理暫行辦法
人類輔助生殖技術和人類精子庫倫理原則
藥物臨床試驗質量管理規範
人胚胎幹細胞研究倫理指導原則
人體器官移植條例
涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法（試行）
醫療技術臨床應用管理辦法